Processingenjör inriktning Validering - Konsultuppdrag 12 månader - AstraZeneca
Vi söker en konsult som kan avlasta och stödja arbetet med dokumentation kopplad till kvalificering och validering av kemiteknisk utrustning i GMP-reglerad verksamhet. Rollen är huvudsakligen administrativ och koordinerande med fokus på att strukturera, sammanställa, färdigställa och arkivera dokumentation enligt gällande rutiner och kvalitetskrav.
Vi söker en person som är en drivande utförare med förmåga att ta uppgifter hela vägen i mål. Konsulten kommer att arbeta nära tekniska specialister, projektledare och kvalitetsfunktioner för att säkerställa att dokumentation är komplett, korrekt och tillgänglig i relevanta system.
Arbetsuppgifter
- Stödja arbete med kvalificerings- och valideringsdokumentation för process- och produktionsutrustning.
- Strukturera, sammanställa och färdigställa dokumentation enligt GMP-krav.
- Lägga upp, registrera och underhålla information i aktuella kvalitetssystem och dokumenthanteringssystem.
- Säkerställa att dokumentation är spårbar, komplett och följer interna rutiner.
- Administrera och följa upp dokument i olika arbetsflöden.
- Samordna dokumentationsaktiviteter mellan olika funktioner.
- Bidra till hantering av avvikelser, ändringsärenden och relaterad GMP-dokumentation vid behov.
- Driva tilldelade aktiviteter självständigt och säkerställa att uppgifter slutförs inom överenskomna tidsramar
Krav
- Dokumenterad erfarenhet av arbete i GMP-reglerad verksamhet.
- God kunskap om GMP och dokumentationskrav inom läkemedelsindustrin.
- Erfarenhet av dokumenthantering och arbete i digitala kvalitetssystem.
- Erfarenhet av dokumentation relaterad till IQ, OQ och PQ.
- God administrativ förmåga och hög noggrannhet.
- Förmåga att arbeta strukturerat och självständigt.
- Goda kunskaper i svenska och engelska, både i tal och skrift.
Meriterande
- Tidigare erfarenhet av att leda arbete med kvalificering eller validering.
- Erfarenhet att sätta upp valideringsplaner.
- Tidigare erfarenhet från AstraZeneca är starkt meriterande.
Personliga egenskaper
- Självgående och resultatorienterad.
- Strukturerad och metodisk.
- Förmåga att skapa ordning i stora informationsmängder.
- Ansvarstagande med fokus på att slutföra uppgifter.
- Serviceinriktad och samarbetsvillig.
Övrigt
Om Tessero
Tessero är ett specialistbolag inom kompetensförsörjning och rekrytering. I den här rollen blir du anställd som konsult via Tessero och arbetar på uppdrag hos AstraZeneca i Södertälje.
